Bomba de Infusão:

BOMBA DE INFUSÃO
Uma bomba de infusão é um dispositivo médico que fornece fluidos, tais como nutrientes e medicamentos, no corpo de um paciente em quantidades controladas. Bombas de infusão estão em uso generalizado em ambientes clínicos, como hospitais, lares, e em casa.
Em geral, uma bomba de infusão é operada por um usuário treinado, que programa a taxa ea duração da distribuição de fluidos através de uma interface de software incorporada. As bombas de infusão oferecem vantagens significativas sobre a administração manual de fluidos, incluindo a capacidade de fornecer fluidos em volumes muito pequenos ea capacidade de fornecer fluidos a taxas programadas com precisão ou intervalos automatizados. Eles podem fornecer nutrientes ou medicamentos, como insulina ou outros hormônios, antibióticos, medicamentos quimioterápicos e analgésicos.

Existem muitos tipos de bombas de infusão, incluindo grande volume, analgesia controlada pelo paciente (PCA), elastomérica, seringa, enteral e bombas de insulina. Alguns são projetados principalmente para uso estacionário na cabeceira de um paciente. Outros, chamados de bombas de infusão ambulatorial, são projetados para ser portátil ou wearable.

Desvantagens da bomba de infusão
Como as bombas de infusão são freqüentemente usadas para administrar fluidos críticos, incluindo medicamentos de alto risco, as falhas de bomba podem ter implicações significativas para a segurança do paciente. Muitas bombas de infusão estão equipadas com dispositivos de segurança, tais como alarmes ou outros alertas do operador que se destinam a ativar em caso de problema. Por exemplo, algumas bombas são projetadas para alertar os usuários quando o ar ou outro bloqueio é detectado na tubulação que fornece fluido para o paciente. Algumas bombas de infusão mais recentes, muitas vezes chamadas de bombas inteligentes, são projetadas para alertar o usuário quando existe o risco de uma interação adversa de drogas ou quando o usuário define os parâmetros da bomba fora dos limites de segurança especificados.

Ao longo dos últimos anos, questões de segurança significativas relacionadas com bombas de infusão vieram a atenção da FDA. Estas questões podem comprometer o uso seguro de bombas de infusão externas e levar a sobre ou sub-infusão, tratamentos perdidos ou terapia atrasada.

De 2005 a 2009, FDA recebeu aproximadamente 56.000 relatórios de eventos adversos associados com o uso de bombas de infusão, incluindo numerosos ferimentos e mortes. Durante esse período, os fabricantes realizaram 87 retiradas de bombas de infusão para tratar de questões de segurança identificadas. Setenta dessas retiradas foram designadas como Classe II, categoria que se aplica quando o uso do dispositivo retirado pode causar consequências adversas temporárias ou medicamente reversíveis para a saúde ou quando a probabilidade de conseqüências adversas graves para a saúde for remota. Quatorze recalls eram Classe I – situações em que há uma probabilidade razoável de que o uso do dispositivo retirado cause sérios efeitos adversos à saúde ou morte. Estes relatórios de eventos adversos e recordações de dispositivos não foram isolados para um fabricante específico, tipo de bomba de infusão ou ambiente de uso;

Embora alguns eventos adversos possam ser o resultado do erro do usuário, muitos dos eventos relatados estão relacionados a deficiências no design e na engenharia do dispositivo, que podem criar problemas ou contribuir para o erro do usuário. Os tipos mais comuns de problemas relatados foram associados a defeitos de software, problemas de interface com o usuário e falhas mecânicas ou elétricas e são explicados na página Exemplos de Problemas com Bomba de Infusão relatada .

Em 2010, a FDA anunciou três etapas que tomaria para melhorar a segurança da bomba de infusão. Estas etapas foram para (1) aumentar a conscientização do usuário, (2) facilitar proativamente as melhorias do dispositivo, e (3) publicar novas orientações para a indústria.
Neste site, você pode aprender mais sobre os problemas de bomba de infusão, as ações FDA está tomando para melhorar a segurança da bomba, estratégias para reduzir os riscos relacionados com a bomba, e como relatar problemas para a FDA.